2024年XX县药品医疗器械化妆品流通监管重点工作计划
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2024-12-13
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2024 年XX 县药品医疗器械化妆品流通监管重点工作计划
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的
二十大和二十届二中全会精神，严格落实国家药监局、省药监局和
市委、市政府工作部署要求，以“四个最严”为根本遵循，以风险
管控为抓手，坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合，深入推
进全县药品医疗器械化妆品流通监管各项任务落地见效，确保全县
药品医疗器械化妆品流通安全形势持续稳定向好，助推医药产业高
质量发展。
二、重点工作安排
（一）深入开展风险隐患排查整治。一是进一步完善药械质量
安全风险会商机制。坚持“五围绕”（围绕日常检查与专项检查、
投诉举报与核查、抽检与监测、案件查处、部门联动）贯穿风险会
商工作，聚焦“四个数”（企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、
案件查办数），每季度对药品（疫苗）、医疗器械流通过程中的质
量风险进行排查，整理出风险清单，对照清单采取针对性措施，挂
账销号、及时消除和化解风险隐患。实行“上报一级、下抓一级”
工作机制，统筹监督指导辖区市场监管所开展风险会商工作，严防
区域性、系统性、潜伏性风险发生，确保药械质量安全底线。二是
进一步加强化妆品重点品种风险会商评估。以儿童化妆品、网络销
售化妆品为重点，建立完善化妆品经营环节风险会商制度、工作机
制，制定风险清单，建立健全清单式、闭环化工作机制。县局每年
定期组织召各市场监管所开化妆品经营质量风险会商会，进行风险
分析，并于 12 月10 日前报送风险分析报告至市局。
（二）深化药品安全巩固提升行动。探索开展网络销售药品抽
检，对日常监督检查发现问题较多、投诉举报多、GSP 检查不符合
要求的药品经营企业加大检查力度，对线上线下药品经营活动进行
全面梳理和核查，充分运用协查、稽查、检验等手段，深入挖掘案
件线索，追根溯源，彻查药品流向，规范药品市场流通秩序。
（三）持续完善分级分类监管。一是在完成药品经营使用单位
检查任务的基础上，加大对不合规单位的检查力度，强化整改复查
工作，督促整改到位。二是进一步完善医疗器械经营分级监管，按
照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整、落实责任、提升
效能”的原则，对四个级别监管的企业档案进行完善，对监管级别
需要调整的企业进行及时调整。组织实施年度医疗器械经营分级监
管工作，建立健全科学高效的监管模式。三是针对化妆品不同业态
实施差异化监管。对化妆品经营企业实施分类管理，第一类：化妆
品电子商务平台经营者。第二类：化妆品专卖店、母婴用品专卖店、
美容店、化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者。第三类：美
发店、商场、超市、宾馆等。
（四）贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》。开展《医疗
器械经营质量管理规范》宣贯培训，落实企业贯彻实施《医疗器械
经营质量管理规范》法定责任，提升企业医疗器械经营质量管理能
力和水平；开展违法违规医疗器械经营企业整治清理，进一步规范
医疗器械经营行为，促进医疗器械产业高质量发展，维护公众用械
安全权益。
（五）开展化妆品“放心查”活动。多途径、多维度、多场景
宣传推广国家药监局化妆品监管 APP，讲清说透 APP 查询真伪、科
普宣传、投诉举报等功能，力争家喻户晓、人人皆知。引导化妆品
经营者使用化妆品监管 APP，从上游单位购货时“查一查”，严防
假冒、不合格化妆品流入合法渠道；鼓励人民群众使用化妆品监管
APP，线上线下购买化妆品时“查一查”，辨别真伪，提高群众的自
我保护意识和认知水平；督促广大执法人员使用化妆品监管 APP，
监督检查时“查一查”，快速甄别产品的合法性，提高监管能力和
效率，从而收到事半功倍的效果。
（六）进一步推动“妆安行动”化妆品标准化店（商场）建设
工作。确定本地区化妆品标准化店（商场）培育目标和具体措施，
力争每个乡镇（街道办事处）至少培育 1家化妆品标准化店（商
场），对区域广、规模大、经济实力强的乡镇（街道办事处），鼓
励建设多个化妆品标准化店（商场）。积极采取多种形式，组织化
妆品店业主到示范店现场观摩、集中培训，充分发挥化妆品标准化
店（商场）的带动引导作用，鼓励化妆品经营店规范上升为化妆品
标准化店（商场）。积极推广化妆品标准化店（商场）的典型经验，
摘要：
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2024年XX县药品医疗器械化妆品流通监管重点工作计划 一、指导思想 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，严格落实国家药监局、省药监局和市委、市政府工作部署要求，以“四个最严”为根本遵循，以风险管控为抓手，坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合，深入推进全县药品医疗器械化妆品流通监管各项任务落地见效，确保全县药品医疗器械化妆品流通安全形势持续稳定向好，助推医药产业高质量发展。 二、重点工作安排 （一）深入开展风险隐患排查整治。一是进一步完善药械质量安全风险会商机制。坚持“五围绕”（围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽检与监测、案件查处...
