（20篇）云南省食品药品监督管理局邢亚伟公开讲话文章汇编
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2024-01-06
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蓝秘书讲话系列 （ 篇）云南省食品药品监督管理局邢亚
伟公开讲话文章汇编
目录
重拳出击 云南省医疗器械“五整治”专项行动扎实推进
真抓实干 统筹推进 全力加快全省系统信息化建设
扎实推进一致性评价 努力提高仿制药质量
在医疗器械使用质量管理培训班上的讲话
在医疗器械生产质量管理规范实施
工作推进会上的讲话
在医疗器械监管业务培训班上的讲话（）
在医疗器械监管业务培训班上的讲话（）
在体外诊断试剂监管培训视频会上的讲话
在全省医疗器械经营质量管理培训班上的 讲话
在全省统计工作暨培训会议上的讲话
在国家总局医疗器械“五整治”专项行动 中期视频会议云南分会场上的讲话
在
年医疗器械监管重点工作 推进会上的讲话
在
年全省药械安全性监测风险分析 暨监测业务提升培训会上的讲话
在
年医疗机构制剂法规培训会上的 讲话
统一思想 认真履职 真抓实干全力做好
全省药学技术人员管理工作 提高认识 统一思想 认真完成好我省仿制药 质量和疗效一致性评价工
作
提高认识 强化素质努力开创医疗器械监管工作新局面
上下联动 扎实推进 圆满实现医疗器械“五整治”专项行动目标
强化业务技能 提升监管水平 全力保障我省生产加工食品质量安全
坚守理想信念 以井冈山精神推进事业发展
重拳出击 云南省医疗器械“五整治”专项行动
扎实推进
云南省食品药品监督管理局副局长 邢亚伟
（ 年 月 日）
新闻界的各位朋友们，大家上午好！
按国家食品药品监督管理总局的统一安排部署，云南省自
年月 日起，历时五个多月时间，在全省范围开展了
医疗器械“五整治”专项行动，取得了阶段性的成效。
一、专项行动工作情况：
此次医疗器械“五整治”专项行动是国家食品药品总局针
对医疗器械生产、流通、使用环节存在的一些突出的问题，严
厉打击违法违规行为而开展的一次专项检查、整治行动，重点
是整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣
传以及使用无证产品等五种行为，达到整治一类产品规范一种
行为的目的，切实保障公众的用械安全。
全省各级食品药品监督管理部门高度重视这次整治行动，
在行动之前就进行了摸排调查准备，确定重点检查对象，研究
制定工作方案。国家总局在 月 日“消费者权益保护日”晚
会上宣布行动开始后，全省第一时间召开会议对全省的整治行
动进行安排部署，重点采取了以下几个工作措施，确保整治工
作效果：一是成立专项行动领导小组，强化对全省专项行动的
组织领导；二是围绕整治重点，开展自查自纠和全覆盖排查；
三是按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、
集中排查、突击检查相结合的检查方式，严厉打击医疗器械违
法违规行为；四是专项行动的启动、整治和规范三个阶段，任
务明确，目标清晰，衔接紧密，环环相扣，步步推进；五是加
强与公安、卫生计生、工商等部门的沟通协作，强化行政执法
与刑事司法衔接，强化打击力度，努力形成专项行动的合力。
五整治”专项行动期间，全省各级食品药品监督管理部门
按“五整治”专项行动要求，对装饰性平光隐形眼镜、注输器
具、定制式义齿、体外诊断试剂等重点品种，体验店、验配店、
个体诊所等重点环节进行了拉网式排除， 个州市共出动
人次，检查生产、经营、使用单位 家。
结合“五整治”专项行动，扎实开展医疗器械监督抽验工
作，截止 年月 日，全省共抽取样品 批次，经检
验，批次不合格，合格率 。
二、专项行动主要工作特点
我省的医疗器械“五整治”专项行动，充分结合我省实际，
紧紧围绕我省量多、面广，使用风险高，社会反响强烈的热点
医疗器械品种，突出以点带面，全程监管，实行边整边改，整
治与规范并重，对医疗器械市场秩序进行了全面的规范和清理，
对违法违规企业起到了强大的震慑作用，突出表现在以下几个
方面：
一是重点突出，打击有力。结合我省实际，抓住重点品种、
重点企业和重点区域，对医疗器械注册、生产、经营、广告、
使用环节进行全面检查和整治。
二是统筹兼顾，全面推进。注重与医疗器械日常监管、高
风险医疗器械经营使用关键环节监督检查、注射用透明质酸钠
专项整治同步谋划安排做到专项行动与医疗器械日常监管工作
相互协调，相互促进，共同推进。
摘要：
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