在全省药品监管工作会议上经验交流发言
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2024-04-08
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2021 年，全市市场监管系统在省药监局和市委、市政府的正确领导下，坚
持以 XXX“四个最严”为指导，聚焦“夯实三大责任、完善六大体系”目标要
求，严防严控药品安全风险，全力保障疫情防控大局，倾情服务医药产业发展，
药品安全形势持续稳中向好，服务发展成效广受好评。
一、在药品执法稽查办案工作中
（一）在全市开展食品药品“铁拳行动”、疫情防控药械等 xx 项重点品种、
重点环节的专项整治。
在专项整治中，坚持市、县（区）、镇（办）三级一盘棋格局，一体化推
进，建立跨区域联合执法办案、执法人员统一指挥调派、日常监管与稽查办案
紧密衔接等机制，全市药品监管人员全员参与执法办案。
（二）着力打造药品稽查铁军。
在综合执法机构改革中，市、县（区）均设置了食品药品执法大（中）队，
将有药品专业背景和执法实践的人员全部编入，最大程度地保证了药品稽查队
伍的稳定和力量加强。以“执法办案大讲堂”“优秀案件分享会”“执法案卷
评查”“基层执法人员到市局跟班培训”为载体，开展全市药品执法人员岗位
“大培训、大练兵”活动，邀请国内知名药品稽查专家来 X 授课，选送业务骨
干参加国家药监局高研院专题研修，全年举办各类稽查业务培训 xx 场次，培训
执法人员 xx 余人次。
（三）构建查督联一体化工作模式
紧扣案件“数量、质量、效率”三个关键，探索实施“三帐三函一快报”
工作模式，不断强化案件办理的督查督导力度，如期实现了全市药品稽查办案
数量、质量和效率的“三提升”。
二、在智慧监管护航百姓用药安全工作中
（一）加强组织领导
下发工作方案，成立工作专班，配备移动执法装备，主要领导逢会必强调，
要求县（区）局和镇（办）所要为系统顺畅运行提供必要的人、财、物保障；
分管领导逢检查必突出，要求全体药品监管人员熟练掌握运用，推动智慧监管
由市、县（区）局向镇（办）所延伸，监管业务由电子监管档案向全环节“一
网通办”延伸。
（二）狠抓业务培训
采取集中培训、现场指导、工作群答疑等方式，开展分层次，有针对性地
业务培训，围绕平台模块运行、操作方法等进行系统讲解演示，共计举办专题
培训 xx 场次，提升了药品监管人员和生产经营企业相关人员的实操技能。
（三）推进移动执法
运用移动互联网技术，监管人员按照系统下达的检查计划开展现场监督检
查和产品抽检，手写签名确认检查结果，实时上传监督检查数据；行政许可全
程网办，企业档案动态更新，日常监管、监督抽检、稽查办案数据实时共享，
信用评级自动生成，全面实现了监管执法“一网通办”。
（四）强化监测运用
监管人员熟练运用系统平台进行信息查询和风险分析，对识别出的风险隐
患实施精准治理。在疫情防控工作中，通过“x 药通”监管端对购买“四类”
药品信息进行定期筛查，将上传信息低于平均值的零售药店列入异常清单，逐
一开展
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2021年，全市市场监管系统在省药监局和市委、市政府的正确领导下，坚持以XXX“四个最严”为指导，聚焦“夯实三大责任、完善六大体系”目标要求，严防严控药品安全风险，全力保障疫情防控大局，倾情服务医药产业发展，药品安全形势持续稳中向好，服务发展成效广受好评。一、在药品执法稽查办案工作中（一）在全市开展食品药品“铁拳行动”、疫情防控药械等xx项重点品种、重点环节的专项整治。在专项整治中，坚持市、县（区）、镇（办）三级一盘棋格局，一体化推进，建立跨区域联合执法办案、执法人员统一指挥调派、日常监管与稽查办案紧密衔接等机制，全市药品监管人员全员参与执法办案。（二）着力打造药品稽查铁军。在综合执法机构改革...
