在全省市场监管工作会上的交流发言
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2024-04-08
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2021 年，xx 市局积极适应药品安全改革新形势、新任务和新要求，药品安
全监管工作取得明显成效，先后获得“全国药品不良反应监测评价先进单位”
“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”，药品安全考核保持全省先
进位次。
一、抓基础，推动监管能力提升
（一）抓好人才引进。
从“双一流”高校引进 x 名专业对口的硕士研究生，招录 xx 名行政事业人
员，充实到药械监管一线。
（二）强化业务培训。
结合党史学习教育，选派 xx 名业务骨干进行系统培训；组织开展机关“业
务大讲堂”；与市人社局、市工会连续多年举办全市食品药品稽查执法、检验
检测“技能大比武”，优胜者授予“市五一劳动奖章”。
（三）加大基础投入。
为各乡镇所配齐了执法车辆，食品药品协管员补贴常态化，达到了“一所
一车”（执法车辆），“一村一员”（食品药品协管员）；争取市财政投资 xx
万元建成了食品药品电子监管和应急处置平台，投资 xx 多万元建成食品综合检
验楼，实现药品检验与食品检验楼分设，市级财政专门增拨药械抽检经费 xx 万
元列入每年财政预算。
二、抓机制，促进监管效能提升
（一）抓好“放权赋能”，助力服务企业。
结合“万人助万企”“我为群众办实事”等活动，简化审批许可流程，在
药品零售许可上，继筹建与验收整合、取消报送纸质材料之后，把核发《药品
经营许可证》的时间由法定的 xx 个工作日压缩至 x个工作日之内；在医疗器械
经营许可审批中，把监管、培训、服务融为一体，提前了解申请企业的弱项和
短板，集中培训、集中办理。市局承担的药品、医疗器械等 xx 项许可职能顺利
下放，经验做法被 XX 日报以《将放权“最后一公里”缩为“零距离”》为题刊
发。
（二）抓住重点品种，创新监管方式。
为做到对集采中选药品的全覆盖、无遗漏监督检查，与医保部门提前沟通、
资源共享，及时掌握中选药品的配送和使用情况。为强化疫苗质量监管，收集
整理疫苗各环节的质量管理制度、操作规程，提供给市、县卫健部门和疾控机
构；推动县级疾控中心建立疫苗储存期间温度监测平台，将辖区内所有疫苗接
种点的冷柜纳入平台自动监测。
（三）强化协作配合，形成监管合力。
注重监管与抽检相结合，根据日常监管发现的风险隐患确定抽检品种，抽
检结果及时反馈监管部门调整监管措施；注重监管与稽查相结合，日常监管中
注重发现移交案件线索，突出问题稽查部门提前介入；注重与省药监局九分局
建立全方位协作配合机制，定期协商交流，确保药品监管工作环环相扣。
三、抓环节，实现监管成效提升
（一）狠抓日常监管，风险管控到位。
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2021年，xx市局积极适应药品安全改革新形势、新任务和新要求，药品安全监管工作取得明显成效，先后获得“全国药品不良反应监测评价先进单位”“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”，药品安全考核保持全省先进位次。一、抓基础，推动监管能力提升（一）抓好人才引进。从“双一流”高校引进x名专业对口的硕士研究生，招录xx名行政事业人员，充实到药械监管一线。（二）强化业务培训。结合党史学习教育，选派xx名业务骨干进行系统培训；组织开展机关“业务大讲堂”；与市人社局、市工会连续多年举办全市食品药品稽查执法、检验检测“技能大比武”，优胜者授予“市五一劳动奖章”。（三）加大基础投入。为各乡镇所配齐了执法车辆...
